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| ▲ 셀트리온 |
셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 유럽 임상 3상 시험계획을 승인 받았다.
셀트리온은 폴란드 약품의료기기등록청(URPL)으로부터 류마티스 관절염 치료제 CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 유럽 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 19일 공시했다.
이번 임상에서는 CT-P47 약물의 오리지널 약물 악템라(Actemra)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증한다.
유럽 내 448명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 임상이 진행되며 치료기간 13개월, 2024년 상반기 허가 제출을 목표로 한다.
19일 오후 2시 27분 셀트리온 주가는 전일대비 0.27% 오른 183,500원에 거래 중이다.
더드라이브 / 전정호 기자 auto@thedrive.co.kr
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